关于COVID - 19药片的新数据令人鼓舞

本周,辉瑞一项新研究公布的数据根据该公司的2-3期试验，表明其口服COVID治疗药丸(品牌名称为nirmatrelvir, Paxlovid)可将严重疾病的风险降低89%。

澳大利亚药品管理局临时批准澳大利亚政府已经获得了在2022年供应50万疗程Paxlovid的许可。

共有2246名患者参与了这项双盲随机对照试验，其中1120人服用了药片，1126人服用了安慰剂。

有各种各样的药物被用于治疗COVID-19，包括可注射的瑞德西韦，这是唯一被批准用于治疗没有呼吸机的成年人中至重度COVID-19的抗病毒药物。但口服COVID药片的好处在于它的易得性;它快速、简单，而且——至少在身体上——几乎任何人都可以使用。这可能是一个关键的一线解决方案，特别是对偏远地区的弱势群体或那些无法转移到大医院的人来说。

昆士兰大学(University of Queensland)传染病专家保罗·格里芬(Paul Griffin)说:“有一些具体的案例凸显了它们的重要性。”“最重要的是，在老年护理机构，很难让这些人去医院进行静脉注射治疗。

“在我看来，能够给他们一些减少他们发展成严重疾病和住院的机会的东西将真正改变事情。”

那么，COVID治疗药片到底是如何起作用的呢?

根据TGA, Paxlovid药片中的nirmatrelvir成分可以阻止冠状病毒复制所需的蛋白酶的活性。Nirmatrelvir与低剂量的例如该药物在治疗期间维持nirmatrelvir的血浆水平。

Paxlovid并不是市场上即将上市或已经上市的唯一口服COVID治疗药物。

TGA批准了另一种口服药片，Molnupiravir(品牌名Lagevrio)，与Paxlovid同时推出。该药最初由默克公司和脊背生物疗法公司开发，用于治疗流感，其作用类似于抑制病毒复制。去年10月的初步结果与安慰剂相比，该药将住院或死亡的风险降低了约50%。

“Molnupiravir以另一种方式起作用，这听起来真的很酷，”格里芬说。“它在繁殖过程中导致了很多错误……它导致了病毒错误灾难，所以后代无法存活，这就阻止了它的繁殖能力。”

这些药物是治疗COVID的世界新秩序的一部分;现在我们有了可以方便和广泛使用的工具来预防而且治疗这种疾病。

它们什么时候推出?谁将获得这些抗冠状病毒药丸?

据RACGP报道本月早些时候，这些药物不太可能在短期内广泛使用。新的临床指南在澳大利亚使用的疫苗规定，它们应该在病毒的早期阶段使用，在未接种疫苗的成年人中，这些人有更高的严重疾病进展风险。这是因为试验没有包括接种了两剂疫苗的人，所以它们对接种疫苗的患者的效果不太明显。

卫生部表示，这些药片应主要保留给风险最大的群体使用，包括在老年护理设施和土著社区控制的保健服务中使用。

格里芬表示，目前还不清楚该产品将如何推出:“我们听说，老年护理机构实际上已经交付了其中一些产品，但他们不清楚由谁来开处方，在谁最适合接受这些药物方面，目前还存在一些差距。”

事实上，这些药片还没有列入药品福利计划(PBS)，因此仍有许多步骤有待最终确定。

格里芬说:“我们不想做的是提出一个复杂的系统，需要医院专家的输入才能在社区中批准，而整个想法是它以社区为中心，可以快速实施。”

因此，我认为我们需要迅速解决一些后勤方面的挑战。”

最重要的是，这些药片不是用来预防的，也不是疫苗的替代品——它们应该在症状出现的5天内服用，目的是防止疾病进一步恶化。

“它们不是疫苗的替代品，”Griffin说。“对于那些仍然会被感染的高危人群来说，它们是非常辅助的工具，需要额外的帮助来减少他们发展成严重疾病的机会。

“他们绝不能降低接种疫苗的重要性。”