上个月，联邦政府关闭了一项至关重要的申请市场的方法该公司正在寻找希望在澳大利亚生产信使RNA (mRNA)疫苗的生物技术公司。中标者可能会在8月底宣布。
BioCina参与了其中一项投标，如果投标成功，该公司将在阿德莱德市中心以西的Thebarton工厂生产mRNA疫苗。bioocina于2020年8月从辉瑞手中收购了该设施。它最初是在20世纪80年代由阿德莱德大学提出的;辉瑞制药从2015年开始运营它。
BioCina首席执行官伊恩·维森伯格说:“该植物正在开发非格司汀，或聚乙二醇化非格司汀。”Pegfilgrastim被用作治疗后化疗。
“辉瑞决定将该项目转移到欧洲，转移到他们在克罗地亚和萨格勒布的设施，并剥离该设施，”他补充说。
“这就是我们最终买下它的原因，我们将在9月30日之前接管整个业务th”。
澳大利亚在传统疫苗生产方面拥有专业知识，墨尔本的CSL工厂也是尽职尽责地大量生产阿斯利康的新冠疫苗每周超过100万剂，像辉瑞和Moderna生产的mRNA疫苗是一个全新的比赛。
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mRNA疫苗中的活性成分与其他疫苗不同，制造方法也不同。阿斯利康的疫苗使用含有DNA的腺病毒颗粒来触发免疫系统，但mRNA疫苗使用核糖核酸(RNA)包裹在合成的脂质中。
像阿斯利康疫苗这样的病毒载体疫苗是在哺乳动物细胞中培养的，但mRNA是由细菌细胞制成的——这需要一套完全不同的基础设施和专业知识。
根据Wisenberg和阿德莱德大学化学与生物分子工程教授Anton Middelberg的说法，Thebarton工厂是美国领先的细菌细胞工厂，也是唯一一个拥有正确技能和法规的工厂。
Middelberg说:“当你研究mRNA疫苗时，你实际上需要有能力使细菌发酵工作，并在一个受监管的设施中进行，而目前澳大利亚唯一受监管的细菌发酵设施是BioCina。”
阿德莱德大学以及南澳大利亚健康和医学研究所(SAHMRI)将与BioCina进行研究合作，但这两家机构都不会从接近市场的投标中获得任何资金。
信使rna产生的实际机制很简单，由世界各地的生物学家和生化学家完成。但以确保其安全进入人体的方式制造信使rna则要棘手得多。
临床安全是中国生物科技股份有限公司竞标的优势之一。BioCina工厂是澳大利亚唯一一家满足治疗产品监管指南的细菌细胞工厂。
另一个复杂因素是规模。制造大量的信使rna并将其包裹在脂质上有很多工程上的困难。
Middelberg开玩笑说:“咦，那个2000升的反应堆，带着过程控制和挂着电脑，看起来不太像一个试管。”
BioCina的投标包括重新配置该设施，安装可以轻松生产mRNA疫苗的技术。
Middelberg说:“BioCina有劳动力，有受监管的工厂。“它需要现金来安装一些额外的基础设施，然后从海外进行技术转移，生产COVID疫苗。”
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如果竞标成功，BioCina将在12个月内生产mRNA疫苗。
Wisenberg说:“我们提出的方案的优势在于关键因素的端到端解决方案，即脂质纳米颗粒技术封装，这是传递信使rna所必需的。”
信使RNA不是一种稳定的分子，如果没有某种支持，它会很快分解。信使rna疫苗的突破性解决方案是将其包裹在类似脂肪的脂质分子上，这样它就可以进入我们的细胞并进行免疫触发工作。
Wisenberg说，他们已经与一家公司合作，确保BioCina拥有脂质纳米颗粒涂层的知识产权，这大大简化了这部分的制造。
该工厂将需要雇用更多有生物技术背景的经验丰富和早期职业的人，特别是专注于质粒DNA的工程途径，这是制造mRNA的第一步。
Wisenberg说:“在未来的12到18个月里，我们需要增加人手。”“我希望我们能吸引当地的人才。”他补充说，BioCina将设立一个实习项目。
无论该设施在当前的COVID危机中是否有用，Middelberg和Wisenberg都表示，对mRNA进行投资是明智的。它的用途远远超出了预防冠状病毒。
Middelberg说:“目前整个领域都在开放。
“就南澳大利亚而言，我对RNA在农业、虫害控制、尤其是健康领域的癌症方面的机会感到特别兴奋。”
他说，教育和培训的前景也很好。“我希望不久的将来，我们的一些最好的本科生有机会进入，并在很小的时候就学习现代生物制造是什么样子的。”
“这个要求的出现是我们计划的偶然发现，”Wisenberg说。
“我们的合作伙伴有其他一些治疗项目，包括囊性纤维化和肿瘤学，甚至还有流感项目。所以不仅仅是新冠病毒，尽管我们需要解决这个问题。”
米德尔伯格说:“无论这种营销方法的结果如何，我们都看到了澳大利亚生物制造业的上升。”
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最初发布的宇宙作为南澳大利亚信使rna疫苗?
艾伦Phiddian
Ellen Phiddian是《宇宙》杂志的科学记者。她拥有澳大利亚国立大学化学和科学传播荣誉学士学位和科学传播硕士学位。
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