不良反应:格林巴利、TTS及细网片

新冠病毒疫苗有罕见但严重的副作用。基于2100万接种疫苗的澳大利亚人(以及全球56亿人)，我们可以基于硬性数字来计算收益与风险。(见推出风险与收益．)

但我的一些还在犹豫接种疫苗的朋友被一组非常空洞的数据吓到了。

这些是免疫接种后报告的不良反应。今年1月至8月，共有52,849起事件和476人死亡不良事件通知数据库(DAEN)。这个数据库捕获了大量的事件，因为澳大利亚对监测接种疫苗非常警惕。

那些站岗的人深感自己的责任。儿科免疫学家Kristine使团,国家免疫研究中心的主任和监测(NCIRS),向我解释,澳大利亚已经加大了警惕在过去的10 - 15年之后一些批次的流感疫苗引起极高的儿童发烧,而其他人有可能增加格林-巴利综合症(稍后会详细介绍GBS)。

在本世纪头十年，该系统依靠医生在一份预测副作用的清单上勾选复选框。现在有限的清单消失了，网撒得更广了。马戛尔尼说:“我们向医生传达的信息是:报告、报告、报告。”

除了从GPs获取信息，NCIRS还建立了一个完全自动化的监测系统，在接种疫苗三天后向人们发送短信，询问副作用。这是被称为AusVaxSafety到目前为止，已经收到了240万条回复。马戛尔尼说，自我报告不如医生报告准确，但触发AusVax跟进的因素是是否有住院治疗。这些数据还提供了关于没有任何问题的人的宝贵信息——这是医生报告中缺失的。疫苗监督的第三个分支遍及医院。

有了这样一张细密而广泛的网，与疫苗无关的事件不可避免地会被捕捉到。事实上，这个数据库读起来就像一份男人和女人都知道的所有疾病的清单，包括一份口吐白沫的报告，另一份脱发的报告和三分之一的勃起疼痛的报告。如果你关心(截至8月22日)接受第一剂注射的1090多万人的健康状况，这正是你所期望的。新冠疫苗当然不会让其他疾病消失。

在接种疫苗后的这段时间里，人们仍然会死亡。有些死亡显然与疫苗无关，例如晚期癌症患者或患有严重心脏病的患者。

但也有灰色地带。

那么你如何决定什么是与疫苗相关的，什么是可悲的巧合呢?

有了这样一张细密而广泛的网，与疫苗无关的事件不可避免地会被捕捉到。

这就是治疗用品管理局(TGA)出现的原因。就像在犯罪现场的侦探一样，他们的工作是在被网住的54000名嫌疑人中进行拖网搜索。

TGA的负责人John Skerritt向我描述了他的团队用来从真正的罪犯中去除旁观者的工具。

首先，他们会检查某些疾病的背景发病率。例如，年轻女性当有资格接种疫苗时，该数据库还捕捉到了大量月经大出血的报告。斯克里特说，到目前为止，分析表明这些报告并不比背景率高——月经过多才是报道这是影响25%育龄妇女的一个常见问题。

同样，“普通的”血块也并不少见17000年报告在澳大利亚，每年有46人。因此，许多接受Astra疫苗的老年人在接种疫苗后几周内出现血凝块也就不足为奇了。墨尔本阿尔弗雷德医院血栓和止血科主任、血液学家Huyen Tran相信，这些病例与疫苗无关。

这些不寻常的病例会提醒TGA进行随访，特别是如果这些症状与免疫系统有明确的生物学联系，并且在接种疫苗后四周内出现。(根据世界卫生组织，大多数与疫苗相关的事件在接种疫苗后一个月内发生，因为免疫系统正在动员它的力量。)为了搜索可能的嫌疑人名单，TGA组建了一个由统计学家和医学专家组成的侦查队，询问每个病人的病史。

TTS血凝块

一个与疫苗相关的明显不良反应案例是血栓性血小板减少综合征，或称TTS，在Astra疫苗大规模推出后，于3月份在英国首次报道。

血凝块不不寻常的——每年大约有1 / 1000的人会发生这种情况。但它们大多发生在老年人和腿部或肺部。

TTS血块高度不寻常的。它们发生在40岁以下的人身上(正常的比例是每年万分之一)，而且发生在不寻常的地方:大脑(脑静脉)或肠道(内脏静脉)。除了过多的凝血(血栓形成)，这些人还经历过多的出血(血小板减少症)。

截至9月9日，TGA的侦探小组已经找到了1020万名TTS患者中有132名阿斯特拉疫苗剂量。已有8人死亡。因此，感染TTS的平均风险约为十万分之1.3。死亡风险不到百万分之一死于COVID的风险是1 / 100。(见推出风险与收益．)

TGA偶尔会遇到边缘病例。8月22日COVID-19疫苗每周安全报告描述五例轻度血栓合并血小板减少综合征，或TTS，并与第二针Astra疫苗相关的老年人。

一个由传染病学、疫苗学、血液学、呼吸道医学、免疫学和公共卫生专家组成的独立小组被召集来审查这些病例。

专家组能够明确地将疫苗作为两起病例的原因而不予考虑，并对其他三起病例持怀疑态度。然而，根据该报告，“澄清这一点的进一步测试正在进行中，一旦测试结果出来，将提供更新”。

报告的语气表明，正在对报告的病例进行仔细梳理。Tran说:“我不认为我们遗漏了什么，我们有过度的意识。”

格林-巴利综合症

虽然大多数TTS病例都很突出，但其他的疑点很难在噪音之上确定为真正的信号。

在疫苗方面，格林-巴利综合征一直是一个未解决的问题。它是一种周围神经系统的匍匐性麻痹，通常从脚趾开始。在严重的情况下，人们最终可能会使用呼吸器。但对于75 - 90%在案例中，影响是暂时的。

虽然大多数TTS病例都很突出，但其他的疑点很难在噪音之上确定为真正的信号。

除了疫苗，GBS通常会在人们从病毒感染中恢复后的几周内出现。在抵御了病毒之后，免疫系统错误地将其攻击目标对准了周围神经的髓鞘。幸运的是，友军误伤很少见:GBS的背景发生率约为每10万人中1.7人，在流感季节更为常见。

未解决的问题是:接种疫苗也会引发友军的炮火吗?在1976年在美国在推出猪流感疫苗后，公共卫生当局发现，流感疫苗的接种率比背景率高出10万分之一。悉尼皇家北岸医院(Royal North Shore Hospital)的神经学家和GBS专家杰弗里·赫克斯(Geoffrey Herkes)说，从那以后，卫生当局在每一种新疫苗之后都要仔细审查GBS的数据。

至9月5日，TGA已经收到了110例与1020万次Astra疫苗相关的GBS报告，这相当于10万分之1.1。没有人能确定这是否是一个真正的信号。

正如TGA每周安全公报所言:“经过调查，TGA和其他国际药品监管机构迄今未能在GBS和Vaxzevria(阿斯利康)之间建立明确的联系。”

赫克斯说，英国提供的阿斯特拉疫苗远比澳大利亚多，英国的数据表明，最大可能增加的风险可能是每10万人多一个病例。“不管是不是巧合，这都不是让你对阿斯特拉拍摄感到恐慌的理由，”赫克斯说。

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您的COVID工具箱:这篇文章是一个系列在哪里宇宙特约编辑伊丽莎白·芬克尔(Elizabeth Finkel)为您搜寻了解COVID-19疫苗所需的所有事实和数据。