辉瑞新冠疫苗可能很快被批准用于儿童

辉瑞/生物科技宣布，他们的mRNA COVID-19疫苗在5至11岁儿童的2/3期试验中被证明是安全有效的。

该生物技术公司表示，一种10µg的两剂方案，间隔21天，在学龄儿童第二次注射一个月后显示了良好的安全性和强大的中和抗体反应。

“在过去9个月里，世界各地数以亿计12岁及以上的人接种了我们的COVID-19疫苗。辉瑞公司董事长兼首席执行官Albert Bourla说:“我们希望通过监管机构的授权，将疫苗提供的保护扩大到这一年轻群体，特别是在我们追踪Delta变种的传播以及它对儿童构成的重大威胁的情况下。”

他说，自7月以来，美国儿科COVID-19病例增加了约240%，强调了幼儿接种疫苗的必要性。

临床试验招募了来自美国、芬兰、波兰和西班牙90多个临床试验地点的4500名6个月至11岁的儿童。该研究旨在评估辉瑞mRNA疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。该疫苗分为三个年龄组:6个月至2岁、2个至5岁和5个至11岁。

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5 - 11岁组，包括超过2200名参与者，接受的剂量比12岁及以上人群更小(10µg vs . 30µg)。然而，他们表现出的抗体反应与年龄较大的儿童的抗体反应相当。

mRNA疫苗耐受性良好，其副作用一般可与老年组观察到的副作用相媲美。

辉瑞/BioNTech计划在未来几周内向监管机构提交学龄组的数据，他们希望在今年年底前得到6个月至5岁儿童的结果。

BioNTech首席执行官兼联合创始人Ugur Sahin博士说:“在5至11岁儿童中接种低剂量疫苗的安全性和免疫原性数据与我们在其他老年人中接种高剂量疫苗观察到的数据一致。”

“我们很高兴能够在冬季开始之前向监管机构提交这群学龄儿童的数据。”

澳大利亚首席护理和助产官艾莉森·麦克米兰对这一消息表示欢迎在周二的新闻发布会上她说，澳大利亚已经准备好将疫苗推广到更年幼的儿童。

在澳大利亚，辉瑞公司的COVID-19疫苗已经适用于12岁及以上的儿童。卫生部长格雷格·亨特鼓励辉瑞将在美国申请批准的同时向澳大利亚当局提出申请。