快速抗原测试即将进入澳大利亚

本文最初发表于2021年7月23日，并于2021年9月28日更新。

澳大利亚联邦卫生部长格雷格·亨特(Greg Hunt)宣布，从11月1日起，澳大利亚人将能够在家中进行COVID-19检测。

这种试剂盒被称为快速抗原测试，可以在30分钟内提供结果。在整个疫情期间，它们在世界其他地方广泛使用，通常可以在药店或超市买到非处方药。

例如，荷兰和英国从今年早些时候开始提供免费的家庭考试;新加坡还刚刚向每个家庭免费发放了一套检测试剂盒;在美国，零售商很快将被要求以成本价销售快速检测产品。

现在澳大利亚正在迎头赶上。国家卫生监管机构治疗用品管理局(TGA)目前正在完成对这些测试的全面评估，并将在几周内获得批准。

TGA负责人John Skerritt说:“从11月1日起，我们将提供家庭测试，供人们通过互联网、药店、便利店以及任何他们想要的渠道自行购买。”

“我们正在与一系列公司积极合作，因为目前的测试是为专业使用而设计的，它们不是家庭测试。”

在周二的新闻发布会上，亨特表示，这些测试对澳大利亚人来说是“重要的额外保护”。

“重要的一件事是，我们可以补充所谓的聚合酶链反应(PCR)检测，如果我们去联邦或州诊所，我们都知道这种检测，我们可以在家里进行检测。”

而快速抗原检测可能无法取代聚合酶链反应(PCR)试验在各州努力应对传染性极强的三角洲病毒变种爆发、病理实验室努力满足高检测需求之际，补充这些病毒将变得尤为重要。

TGA称，各州和地区需要建立让人们自我报告阳性结果的系统，然后将被指导到诊所进行第二次检测。

但究竟什么是快速抗原检测，它们与PCR检测有什么不同?

快速抗原测试是如何工作的?

PCR检测寻找病毒的遗传物质，而抗原检测寻找病毒蛋白质，以确定病原体的存在。

在PCR检测中，从样本中分离出遗传物质，包括来自任何存在病毒的遗传物质。然后，样本经过热处理，将DNA分离成两段单链DNA。接下来，一种叫做Taq聚合酶的酶会复制DNA链。这些链中的每一条都可以用来创建两个新的副本，以此类推。这个循环会重复很多次，产生数以百万计的原始DNA片段的精确复制品，从而可以鉴定病原体。

这个过程可能需要几个小时，需要精密的实验室设备和专业的技术人员，但当棉签中有病毒时，检测结果几乎100%准确。

相比之下，抗原测试的工作原理是将样本与一种溶液混合，使病毒打开并释放特定的病毒蛋白。然后，这种组合被应用到一个纸条上，其中包含一种抗体，如果这些蛋白质存在于溶液中，就会与抗体结合。就像家用验孕棒一样，验孕结果会在试纸条上显示出来。

样品可在15 - 30分钟内进行现场处理。这些检测相对便宜，在病毒载量最高的感染早期阶段效果最好。

但这种速度是以敏感性为代价的。

在3月研究在美国，来自墨尔本多尔蒂研究所(Doherty Institute)的研究人员测试了雅培公司(Abbott)生产的PanBio快速抗原测试之一，该测试已获准在澳大利亚使用。

他们对2413名无病毒感染者和22名通过PCR检测确诊的感染者进行了检测。他们发现PanBio测试的特异性为99.96%，这意味着在10,000次测试中有4次可能返回假阳性结果。

即使在目前的疫情中，澳大利亚的COVID-19流行率仍然非常低。这种特异性可能会产生比社区中实际阳性病例更多的假阳性病例。

然而，主要问题是测试的灵敏度降低，这可能导致假阴性结果。尽管该检测在过去7天内有症状的人群中检测出了100%的COVID-19病例，但在无症状人群中其准确率降至77%，这意味着每100人中可能漏检23例阳性病例。

澳大利亚是否应该在疫情期间实施快速抗原检测?

在澳大利亚，由于担心其可靠性，迄今为止还没有建议使用快速抗原检测来诊断COVID-19。它们已经在新南威尔士州霍华德斯普林斯(Howard Springs)的隔离设施中用于从印度返回的人，并在今年早些时候在墨尔本和悉尼的老年护理设施中进行了试验。

响应全球公司的急救专家伊恩·诺顿博士监督了悉尼老年护理中心的试验，他说，快速抗原测试在社区大规模传播时最有用。他说，在这种情况下，检测的目的是确定那些病毒载量高、最有可能传播病毒的人。“快速检测在发现超级传播者方面非常有效。这是它们最有用的地方，”他说。

“当我们在澳大利亚努力消灭病毒时，PCR就是可用的检测方法，因为我们想抓住每一个携带病毒的人。”

但敏感性只是一个好的测试的一个标志，诺顿说。他说，在疫情期间，速度、可及性和成本是需要考虑的关键特征，因为该战略更多的是限制社区传播，而不是追踪每一个病例。

例如，今年早些时候，在悉尼，来自该市西南部三个地方政府部门的重要工作人员被要求每三天接受一次“监测检测”。这项政策导致PCR检测中心排起了数公里的长队，返回结果需要长达90个小时，这极大地扰乱了秩序。诺顿说，当试图控制疫情时，“马已经脱缰”的结果是没有用的。

但最近研究美国国立卫生研究院的研究人员发现，如果至少每三天使用一次，快速抗原检测在识别感染个体方面的敏感性(>98%)与PCR相当。

诺顿说，因此，在训练有素的人员的监督下或通过远程医疗进行自我擦洗抗原测试的日常筛查可以保持基本工作场所的开放和安全。

TGA表示，有70多家公司表示有兴趣在澳大利亚批准家用检测试剂盒。其中33家已经在健康专业人士的监督下批准使用，正在一些企业中使用;例如，西太平洋银行正在西悉尼的十几家分行进行测试。

这一新的公告意味着专为专业用途设计的测试现在将适合家庭使用。

非常适合边境控制和预防疾病爆发

新南威尔士大学悉尼分校的流行病学家、世界卫生组织顾问玛丽-路易丝·麦克劳克教授说，在边境控制和隔离等高风险环境中，快速使用抗原检测将非常有用。

目前，国际旅客被要求在航班起飞前72小时返回PCR阴性结果，并在抵达后的第二天再次进行检测。那些检测呈阳性的人将被转移到另一个设施。

麦克拉克说，5天的时差将旅客、工作人员和社区置于危险之中。她说:“应该每天对返回的旅行者和隔离人员进行快速检测。”

诺顿说:“当你把两种不同的测试放在一起时，它们会产生很大的协同效应。”他建议，应该在飞机起飞前72小时内进行PCR检测，然后在飞机抵达时进行快速抗原检测，将活跃的感染病例与其他入境人员迅速隔离开来。阴性、低风险旅行者可能被送往酒店或家庭隔离。

麦克拉克说，应该对那些接种了疫苗、抵达后检测呈阴性的返回者进行自我取样和带回家的快速检测，让他们在家隔离。

展望未来，当更高比例的人口最终接种疫苗时，快速抗原检测可能是防止封锁的宝贵工具。这些测试可用于体育赛事或音乐节等大规模集会，以快速筛查每个人，并抓住那些具有传染性的人。

诺顿说:“当我们有较高的疫苗接种率时，我们将不愿意在PCR上花费数百万美元。”“相反，我们应该做一个轻、快速的测试，以抓住那些突破了疫苗，现在具有传染性的一两个人。”