周一,德国、法国和意大利加入了暂时停止使用阿斯利康疫苗的其他欧洲国家的行列。这个决定是在一个少数严重的血凝病例报告过接受疫苗的人。
While they say stopping AstraZeneca inoculations is a precautionary move, the EMA, which acts much like Australia’s Therapeutic Goods Administration (TGA) in regulating medicine across the European Union, said that severe blood clots weren’t more common among vaccinated people than among the general population.
“疫苗与接受它的人(血栓栓塞事件)的总体风险的增加无关。没有证据表明与特定批次的疫苗或特定制造部位有关的问题。然而,疫苗可能与与血小板减少症相关的非常罕见的血液凝血患者有关,即低水平的血小板,“写了这个机构经过昨天召开的临时会议。
世界卫生组织也持同样观点,并呼吁各国不要停止疫苗接种运动。
是欧洲国家反应过度了,还是阿斯利康疫苗和这些血栓病例之间可能存在联系?
来自Astrazeneca的临床试验的数据报告说,在接种疫苗的人群中出现了4次血凝块事件,而在安慰剂组中出现了8次。虽然临床试验表明阿斯利康疫苗是安全的,但仍有可能出现罕见的副作用。
到目前为止,欧洲已经注射了大约500万剂疫苗,据报道,接种疫苗后出现了15例深静脉血栓和22例肺栓塞,其中一些造成了致命后果。
周三,德国联邦机构和医疗监管机构paul - ehrlich研究所(PEI)报告了7例严重脑静脉窦血栓(CVST)病例。CVST发生时,血栓形成的大脑静脉窦,并与血小板缺乏有关。这些人的年龄在20到50岁之间。其中三人随后死亡。
所有病例都发生在接种阿斯利康疫苗后4-16天,这一模式在监测数据中被“标记”。
PEI写道,这一病例数量在统计上显著高于一般人群中通常发生的cvst数量。在德国160万人中,也就是迄今为止接种阿斯利康疫苗的人数中,预计14天内会出现一例CVST。在接种疫苗的人群中报告了7例。
这些案件发生在年轻人到中年人口中。这一引起的担忧,随着年龄通常是心血管疾病的危险因素。
问题正在分离巧合的原因和效应。
每年1000人中有1到2人会出现危险的血凝块,8%的人一生中会出现血凝块。
在全球范围内,有证据表明,凝血病例的发生率并不高于未接种疫苗的人群。在英国,血栓事件的风险并没有增加,那里已经有超过1100万人接受了阿斯利康疫苗。
但血栓的形成和COVID-19疫苗之间存在一种貌似合理的生物学联系可能存在。
血栓是由血小板引起的,这通常会阻止我们在削减自己时失去太多的血液。当血小板血液细胞不必要地,血凝块形式。
有时静脉中会形成血凝块,阻碍血液流向身体的某些部位。它们还会进入肺部和大脑等重要器官,导致潜在的致命后果。
静脉血栓栓塞 - 在静脉中形成的凝块 - 是全球第三种最常见的心血管疾病。在澳大利亚,每年有超过17,000人开发静脉血栓栓塞。
这些欧洲病例中似乎不寻常的是,受影响的人也表现出血小板缺乏(血小板减少),这可能听起来违反直觉。“血小板计数的轻度降低在克罗茨的人中并不罕见,”堪培拉医院和澳大利亚国立大学高级讲师血液学家伯利科博士说。
Choi说,我们倾向于认为较高的血小板计数与较高的凝血倾向有关,但有时在形成主要血凝块的患者中,血小板计数可能会轻微下降,因为血小板在凝块中被消耗了。
另一种可能的解释是,这些人可能经历过特发性血小板减少性紫癜(ITP):一种使免疫系统产生血小板抗体的情况。虽然血小板的数量减少(有时非常危险,会导致出血),但矛盾的是,这种情况也会导致血凝块。
Choi表示,ITP的人们具有非常温和的凝血风险,但通常是由于它们所赋予的治疗(称为Prothromicaticate)。
回答的问题是Astrazeneca疫苗是否可能引发这种反应。
Choi说:“我们实际上有很好的证据证明它可以,因为我们几十年来就知道,儿童在接种麻疹疫苗后可以感染ITP。”“接种流感疫苗的人可能会感染ITP。但通常情况下,这些情况都是很小的,可以自己解决。”
1月份,美国佛罗里达州的妇科医生由于在接受辉腾疫苗后由低血压血小板计数引起的出血而死亡。到2月,当超过3000万人已经用辉瑞或现代疫苗接种了疫苗,36美国也报告了ITP病例在不到两周前接种过COVID-19疫苗的人群中。目前还不清楚是否mRNA疫苗导致了美国ITP病例。
Choi解释说,任何一种免疫介导过程通常需要几周的时间来发展。
他说:“很难相信这些人在冠状病毒疫苗接种后四天内就会感染ITP。”
目前尚不清楚COVID-19疫苗是否会导致这种血液状况,但生物学联系并非不可信。
我们应该如何关心?数学可以帮助。
即使疫苗和血液凝血之间存在链接,仍然存在与Astrazeneca疫苗相关的非常低的风险。
链接尚未确认,但让我们想象一下它有一分钟。到目前为止,欧洲报告了37例血液凝血患者,占用500万人接种疫苗。这是每百万个疫苗接种的3.3块凝块,或0.00033%。考虑到我们在巨大的数字中接种疫苗,我们可能期望发生几百余箱,但绝对风险仍然非常低。
即使是20多岁的人一个1- - - - - -从Covid-19中死亡的16,000机会: 0.00625%。因此,如果疫苗导致了这些血凝块,那么对于20岁的人来说,死于COVID-19的风险大约是血栓风险的20倍。
“个人风险很小;与德国每天的数百例死亡率相比,艾米宫相比,“崔说。
崔建议在接受阿斯利康疫苗后监测症状,直到有关欧洲病例的更多信息公布。他说,如果症状如头痛、嗜睡或不适持续四五天,建议去看医生。
国际血栓形成和浩劫协会发布了一份声明,重申他们认为没有必要停止阿拉西哥疫苗。到目前为止,澳大利亚没有报道澳大利亚的血栓形成事件的报告,他们接受过疫苗的人。
曼Callari
曼努埃拉·卡拉利(Manuela Callari)博士是一位常驻悉尼的自由科学作家,专注于健康和医疗新闻。
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