德国、法国和西班牙刚刚加入越来越多的欧洲国家的行列,暂停了牛津-阿斯利康联合疫苗的推广,此前有报道称,接种疫苗的人出现了血凝块。
但据科学家和医疗监管机构称,没有证据表明两者之间存在联系。
报告说了什么,各国如何应对?
接种疫苗后出现血凝的最早报告来自奥地利。一名妇女在注射后10天死亡,被诊断为多发性血栓(血管内形成血块);另一个人正在从肺栓塞(肺部动脉阻塞)中恢复。
丹麦、意大利、挪威和爱尔兰也有更多的报告,包括死亡和住院病例,但数量较少。根据对阿斯利康在欧盟和英国的1700万次疫苗接种的回顾,有15例深静脉血栓形成的报告,22例肺栓塞的报告。
尽管如此,这还是促使德国、法国、西班牙、丹麦、挪威、冰岛、爱尔兰、荷兰、塞浦路斯、斯洛文尼亚和保加利亚暂停了他们的阿斯利康疫苗项目,作为他们调查血凝块报告的预防措施。
与此同时,意大利和奥地利作为预防措施暂停了与这些事件有关的某些批次——每个国家暂停了不同批次。罗马尼亚暂停了同批次的意大利疫苗,爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛和卢森堡暂停了同批次的奥地利疫苗(ABV5300,一批100万剂疫苗,运往17个欧洲国家)。
调查告诉了我们什么?
到目前为止,疫苗和血凝块之间还没有联系。
欧洲药品监管机构EMA在一份声明中表示:“目前没有迹象表明接种疫苗导致了这些情况,这些情况没有被列为该疫苗的副作用。声明上周。“到目前为止,可获得的信息表明,接种疫苗人群中的血栓栓塞事件数量并不高于普通人群。”
今天早些时候,阿斯利康发表了一份声明说他们的审查过程中没有发现血栓风险增加的证据:
“仔细审查了超过1700万人的所有可用的安全数据与COVID-19疫苗接种在欧盟和英国,阿斯利康表明没有证据表明肺栓塞的风险增加,深静脉血栓形成或血小板减少症,定义在任何年龄段,性别、批处理或在任何特定的国家。”
该综述发现,在欧盟和英国接种疫苗的人群中,共有37例报告——低于深静脉血栓和肺栓塞的背景发病率。
昆士兰科技大学的公共卫生专家Gerry Fitzgerald证实:“血凝块是非常常见的。”“这在老年人和慢性病患者中更常见,这些人是早期疫苗接种计划的目标。”
疫苗和血凝块之间是否有生物联系?
在过去的一年里,研究表明,COVID-19病毒本身产生的一种蛋白质与血凝障碍有关。
阿德莱德大学动物与兽医科学学院病毒学副教授Farhid Hemmatzadeh说,当这种核蛋白在体内大量表达时,它可以在免疫系统中模拟两种不同的途径。他说,这些途径“主要负责刺激白细胞介素6和COVID-19患者微血栓的形成”。
然而,在阿斯利康的疫苗中根本不存在核蛋白。这种疫苗的病毒载体模拟了COVID-19,让人体知道它是什么样子,但它不包含这种蛋白质,而且无论如何也不能在人类细胞中复制来制造更多这种蛋白质。
Hemmatzadeh得出结论,根据世界卫生组织和欧盟监管机构提供的流行病学证据,“凝血障碍和阿斯利康疫苗之间不存在科学联系”。
菲茨杰拉德补充说:“在批准之前对疫苗进行的科学临床试验没有发现与疫苗相关的任何风险增加。”
然而,菲茨杰拉德和Hemmatzadeh都指出,科学界还没有机会在很长一段时间内在大规模人群中测试这种新疫苗。
Hemmatzadeh说,我们需要“更长的时间来发现任何疾病与使用疫苗之间的可能联系”。
暂停疫苗推出是过度反应吗?
悉尼大学(University of Sydney)关注传染病、免疫争议和沟通的社会科学家朱莉·利斯克(Julie Leask)表示,监测疫苗的潜在副作用是任何疫苗推出的关键部分。
她解释说,世界各国已经建立了监测免疫接种后可能出现的任何异常反应的系统。
“一旦发现不良事件,监管机构和疫苗安全专家将调查该事件是否被认为是由疫苗引起的,”Leask说。“这是任何疫苗项目的正常组成部分。它证明了一个系统是开放的、透明的、反应灵敏的。政府希望确保他们给人们提供安全的疫苗。”
伦敦卫生与热带医学院的斯蒂芬·埃文斯(Stephen Evans)说,这是欧洲国家基于孤立报告而采取的一种“超级谨慎”的做法。
他解释说:“自发报告疑似疫苗不良反应的问题在于,很难区分因果关系和巧合。”“当我们知道COVID-19疾病与血凝密切相关,并且已经有数百人(如果不是数千人)因COVID-19疾病导致的血凝而死亡时,这一点尤其正确。”
他说,调查潜在的联系是一种明智的方法,可以“确保利益和风险平衡有利于疫苗”。
但随着全球COVID-19死亡人数超过260万,大多数国家坚持认为收益大于风险,并继续推出阿斯利康疫苗。
这其中就包括澳大利亚。澳大利亚上个月批准了阿斯利康的疫苗制造业的剂量在墨尔本。
劳伦Fuge
劳伦·富格(Lauren Fuge)是澳大利亚皇家研究所的科学记者。
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